GMP潔凈車間,潔凈廠房,醫(yī)療器械生產(chǎn)用潔凈廠房整體設(shè)計(jì)、施工、建造
關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)用潔凈廠房建設(shè)的要求
《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則(試行)》已實(shí)施近兩年,2011年將實(shí)施《無菌和植入醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系管理規(guī)范》,在日常監(jiān)管過程中,發(fā)現(xiàn)目前部分企業(yè)潔凈產(chǎn)房建設(shè)不夠規(guī)范。為此,現(xiàn)提出潔凈廠房的建設(shè)要求如下:
一、目前涉及的標(biāo)準(zhǔn)和工作文件1、YY 0033-2000無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范;2、YY/T 0567.1-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工 第1部分:通用要求;3、YY/T 0567.2-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工 第2部分 過濾;4、GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范;5、《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則(試行)》中附錄A;6、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則和檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)的通知》(國食藥監(jiān)械[2009]835號(hào));7、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則和檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)的通知》(國食藥監(jiān)械[2009]836號(hào))。
二、選址的要求1、廠址選擇時(shí)應(yīng)考慮:所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好,至少?zèng)]有空氣或水的污染源,還宜遠(yuǎn)離交通干道、貨場等。2、廠區(qū)的環(huán)境要求:廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚(yáng)塵的措施。垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等,總之廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對(duì)無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染。3、廠區(qū)的總體布局要合理:不得對(duì)無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū),特別是潔凈區(qū)有不良影響。
三、潔凈室(區(qū))的布局要求按照YY 0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中無菌醫(yī)療器械器具生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級(jí)別設(shè)置指南來設(shè)置潔凈度的級(jí)別。潔凈室(區(qū))設(shè)計(jì)中要注意以下方面的內(nèi)容:1、按生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能短,減少交叉往復(fù),人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗),除配備產(chǎn)品工序要求的用室外,還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等,每間用室相互獨(dú)立,潔凈車間的面積應(yīng)在基本要求前提下,與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。2、按空氣潔凈度級(jí)別,可以寫成按人流方向,從低到高;車間是從內(nèi)向外,由高到低。3、同一潔凈室(區(qū))內(nèi)或相鄰潔凈室(區(qū))間不產(chǎn)生交叉污染 1)生產(chǎn)過程和原材料不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生相互影響; 2)不同級(jí)別的潔凈室(區(qū))之間有氣閘室或防污染措施,物料的傳送通過雙層傳遞窗。4、空氣凈化應(yīng)符合GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量,應(yīng)取下列最大值:1)補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量;2)室內(nèi)沒人新鮮空氣不應(yīng)小于40立方米/h。 5、潔凈室人均面積應(yīng)不少于4㎡(除走廊、設(shè)備等物品外),有安全的操作區(qū)域。 6、如屬體外診斷試劑的應(yīng)符合《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則(試行)》的要求。其中陰性、陽性血清、質(zhì)粒或血液制品的處理操作應(yīng)當(dāng)在至少萬級(jí)環(huán)境下進(jìn)行,與相鄰區(qū)或保持相對(duì)負(fù)壓,并符合防護(hù)要求。7、應(yīng)標(biāo)明回風(fēng)、送風(fēng)及制水管道的走向。
四、溫、濕度的要求1、與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。2、生產(chǎn)工藝無特殊要求時(shí),空氣潔凈度百、萬級(jí)的潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為20℃~24℃,相對(duì)濕度應(yīng)為45%~65%;空氣潔凈度十萬級(jí)、 三十萬級(jí)的潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為18℃~26℃,相對(duì)濕度應(yīng)為45%~65%。有特殊要求時(shí),應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。3、人員凈化用室的溫度,冬季應(yīng)為16℃~20℃,夏季應(yīng)為26℃~30℃。
五、常用的監(jiān)測(cè)設(shè)備風(fēng)速儀、塵埃粒子計(jì)數(shù)器、溫濕度計(jì)、壓差計(jì)等,
六、無菌檢測(cè)室的要求潔凈廠房必須配備獨(dú)立凈化空調(diào)系統(tǒng)的無菌檢測(cè)室(與生產(chǎn)區(qū)分開),要求為萬級(jí)條件下的局部百級(jí)。無菌檢測(cè)室應(yīng)包括:人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(緩沖室或雙層傳遞窗)、無菌檢查間、陽性對(duì)照間。
七、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的環(huán)境檢測(cè)報(bào)告提供一年內(nèi)有資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)環(huán)境檢測(cè)報(bào)告,檢測(cè)報(bào)告須附平面圖,標(biāo)明各房間面積。1、檢測(cè)的項(xiàng)目暫為六項(xiàng):溫度、濕度、壓差、換氣次數(shù)、塵埃數(shù)、沉降菌。2、檢測(cè)的部位有:(1)生產(chǎn)車間:人員凈化室;物料凈化室;緩沖區(qū);產(chǎn)品工序要求的用室;工位器具清洗間、潔具室、洗衣間、暫存室等。(2)、無菌檢測(cè)室。
八、需潔凈廠房生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 要求 a)植入和介入到血管內(nèi)及需要在萬級(jí)下的局部百級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行后續(xù)加工(如灌裝封等)的無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于10000級(jí)潔凈度級(jí)別。 舉例 1.植入血管:如,血管支架、心臟瓣膜、人工血管等。 2.介入血管:各種血管內(nèi)導(dǎo)管等。如中心靜脈導(dǎo)管、支架輸送系統(tǒng)等。
b)植入到人體組織、與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接入的無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的配件,其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于100000級(jí)潔凈度級(jí)別。 舉例 1.植入人體組織器械:起博器、皮下植入給藥器、人工乳房等。 2.與血液直接接觸:血漿分離器、血液過慮器、外科手套等。 3.與血液間接接觸器械:輸液器、輸血器、靜脈針、真空采血管等。 4.骨接觸器械:骨內(nèi)器械、人工骨等。
c)與人體損傷表面和粘膜接觸的無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、組裝、初包裝及其封口均應(yīng)在不低于300000級(jí)潔凈室(區(qū))內(nèi)進(jìn)行。 舉例 1.與損傷表面接觸:燒傷或創(chuàng)傷敷料、醫(yī)用脫脂棉、脫脂紗布,一次性使用無菌手術(shù)用品如手術(shù)墊單、手術(shù)衣、醫(yī)用口罩等。 2.與粘膜接觸:無菌導(dǎo)尿管、氣管插管、宮內(nèi)節(jié)育器、人體潤滑劑等。
d)與無菌醫(yī)療器械的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料,其生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級(jí)別的設(shè)置宜遵循與產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級(jí)別相同的原則,使初包裝材料的質(zhì)量滿足所包裝無菌醫(yī)療器械的要求,若初包裝材料不與無菌醫(yī)療器械使用表面直接接觸,應(yīng)在不低于300,000潔凈室(區(qū))內(nèi)生產(chǎn)。 舉例 1.直接接觸:如給藥器、人工乳房、導(dǎo)尿管等的初包裝材料。 2.不直接接觸:如輸液器、輸血器、注射器等的初包裝材料。
e)對(duì)于有要求或采用無菌操作技術(shù)加工的無菌醫(yī)療器械(包括醫(yī)用材料),應(yīng)在10000級(jí)下的局部100級(jí)潔凈室(區(qū))內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)。 舉例 1.如血袋生產(chǎn)中的抗凝劑、保養(yǎng)液的灌裝,液體產(chǎn)品的無菌制備及灌裝。 2.血管支架的壓握、涂藥。
備注:無菌醫(yī)療器械包括通過最終滅菌的方法或通過無菌加工技術(shù)使產(chǎn)品無任何存活微生物的醫(yī)療器械。無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中應(yīng)當(dāng)采用使污染降至限的生產(chǎn)技術(shù),以醫(yī)療器械不受污染或能排除污染。無菌:產(chǎn)品上無存活微生物的狀態(tài)。滅菌:用以使產(chǎn)品無任何形式的存活微生物的確認(rèn)過的過程。無菌加工:在受控的環(huán)境中進(jìn)行產(chǎn)品的無菌制備及產(chǎn)品的無菌灌裝。該環(huán)境的空氣供應(yīng)、材料、設(shè)備和人員都得到控制,使微生物和微粒污染控制到可接受水平。無菌醫(yī)療器具:是指任何標(biāo)明了“無菌”的醫(yī)療器械。注:潔凈車間內(nèi)必須包含潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等。需凈化條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品:是指最終使用時(shí)要求無菌或滅菌的產(chǎn)品。
*產(chǎn)品規(guī)格參數(shù)*
品牌:東芝TOSHIBA 型號(hào):FL10N-EDL 功率:10W
管長:330mm 管徑:25.5mm 壽命:5000H
*相關(guān)資料*
主要用于: 印刷制版車間、產(chǎn)品展示廳紡織廠、印染廠、印刷廠、塑膠廠、顏料廠、油漆廠、油墨廠、攝影等場所比較顏色標(biāo)準(zhǔn)對(duì)色燈箱演播室對(duì)顏色顯示有嚴(yán)格要求的場合.
東芝色評(píng)燈管、
型號(hào) | 功率(W) | 直徑(mm) | 管長(mm) | 色溫(k) | 壽命(h) |
FL4N-EDL | 4 | 15.5 | 134.5 | 5,250 | 5000 |
FL6N-EDL | 6 | 15.5 | 210.5 | 5,250 | 5000 |
FL8N-EDL | 8 | 15.5 | 287 | 5,250 | 5000 |
FL10N-EDL | 10 | 25.5 | 330 | 5,250 | 5000 |
FL15N-EDL | 15 | 25.5 | 436 | 5,250 | 5000 |
FL20N-EDL | 20 | 32.5 | 580 | 5,000 | 5000 |
FL40N-EDL | 40 | 32.5 | 1198 | 5,000 | 5000 |
FL2S.D-EDL-D65 | 20 | 32.5 | 580 | 6,500 | 2000 |
FL40S.-EDL-D65 | 40 | 32.5 | 1198 | 6,500 | 2000 |
符合GB/T4756《石油液體手工取樣法》、GB/T6680《液體化工產(chǎn)品采樣通則》標(biāo)準(zhǔn)。適用于采取油罐、槽車等儲(chǔ)油容底部樣品的采集。并可按照客戶要求定制產(chǎn)品。
適取樣品:柴油、汽油、溶劑油、潤滑油、煤油、航煤、甲醇、乙醇、水等各類液體。
參數(shù)闡述:
產(chǎn)品名稱:底部取樣器 可卸底部采樣器
工作溫度:-60~+100℃
適取場合:油罐、容器、油罐車、油船、管道等各個(gè)深度的樣品
材 質(zhì):黃銅和不銹鋼
規(guī) 格:330ml、500ml、1000ml,可訂制其他規(guī)格
品 牌:普勒/PULL 請(qǐng)認(rèn)準(zhǔn)普勒/PULL商標(biāo)
產(chǎn) 地:中國/西安
用 途:煉油廠、石化廠、石油銷售公司、油庫、油罐及加油站常用取樣容器
底部取樣器使用說明:
1、將防靜電采樣繩一端牢固接地,而且接地點(diǎn)不能有絕緣性油漆等.防靜電采樣繩另一端與底部采樣器牢固連接。
2、取樣前先用手觸摸罐體,以消除靜電。
3、將底部采樣器以不大于1米/秒的速度下落至容器底部,當(dāng)?shù)撞坎蓸悠鞯组y觸及容器底部時(shí),底閥打開,進(jìn)油時(shí)會(huì)有氣泡昌出.待沒有氣泡時(shí)提出底部采樣器,轉(zhuǎn)移樣品,即可完成底部樣品的采集,取樣完畢后擦干存放。
4、當(dāng)將底部取樣器提出時(shí)應(yīng)使底部采樣器盡量不要觸及金屬油罐,以避免靜電放電
5、整個(gè)取樣過程中必須保持底部采樣器、防靜電采樣繩和接地點(diǎn)牢固連接,以順利導(dǎo)除靜電。
配套性:防靜電采樣繩、防靜電夾子配套使用。
配套儀器:石油分析儀器、開口閃點(diǎn)、閉口閃點(diǎn)、運(yùn)動(dòng)粘度、凝點(diǎn)、餾程等分析儀器使用。
底部取樣器使用說明:
1、將防靜電采樣繩一端牢固接地,而且接地點(diǎn)不能有絕緣性油漆等.防靜電采樣繩另一端與底部采樣器牢固連接。
2、取樣前先用手觸摸罐體,以消除靜電。
3、將底部采樣器以不大于1米/秒的速度下落至容器底部,當(dāng)?shù)撞坎蓸悠鞯组y觸及容器底部時(shí),底閥打開,進(jìn)油時(shí)會(huì)有氣泡昌出.待沒有氣泡時(shí)提出底部采樣器,轉(zhuǎn)移樣品,即可完成底部樣品的采集,取樣完畢后擦干存放。
4、當(dāng)將底部取樣器提出時(shí)應(yīng)使底部采樣器盡量不要觸及金屬油罐,以避免靜電放電
5、整個(gè)取樣過程中必須保持底部采樣器、防靜電采樣繩和接地點(diǎn)牢固連接,以順利導(dǎo)除靜電。
配套性:防靜電采樣繩、防靜電夾子配套使用。
配套儀器:石油分析儀器、開口閃點(diǎn)、閉口閃點(diǎn)、運(yùn)動(dòng)粘度、凝點(diǎn)、餾程等分析儀器使用。
其他相關(guān)產(chǎn)品:底閥型采樣器、可卸采樣器、加重型采樣器、瓣閥式筒狀取樣器、重油取樣器 重油采樣器 渣油取樣器、普通型采樣器、表面取樣勺、全層采樣器、充溢式采樣器、點(diǎn)式采樣器、槽車采樣管、油桶采樣管、半自動(dòng)取樣機(jī)及取樣器、手搖取樣機(jī)、采樣籠、油品采樣器、不沾油采樣筒、不沾油保溫采樣筒、采樣器塞、油品儲(chǔ)存箱、專機(jī)油樣儲(chǔ)存箱、小型儲(chǔ)油桶、瀝青取樣器、腐蝕性液體采樣器、充溢盒溫度計(jì)、測(cè)溫盒、杯盒溫度計(jì)、套管溫度計(jì)、測(cè)溫桶、油品測(cè)溫儀、有機(jī)玻璃采水器、水質(zhì)取樣籠、生物粘泥網(wǎng)(浮游生物網(wǎng))、污水采樣器、不銹鋼采樣筐、不沾油采樣筐。食品廠專用不銹鋼水表產(chǎn)品用途: 產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于石油、制藥、化工、冶金、造紙、水處理等行業(yè),是流量計(jì)量的理想儀表。 食品廠專用不銹鋼水表使用條件: 水溫:0-40℃(熱水≤90℃); 壓力:≤1.6MPa; 壓力損失:≤0.1MPa; 最大允許誤差; 從包括最小流量(qmin)至不包括分界流量(qt)的低區(qū)±5%; 從包括分界流量(qt)至包括過載流量(qs)的高區(qū)±2%(熱水表為±3%);
GZB-40C型高壓注漿泵
一、注漿泵用途
GZB-40C型高壓注漿泵為高壓旋噴配套設(shè)備,主要為高壓旋噴提供高壓水泥漿。用于新建建筑物、高速公路、高速鐵路、地下鐵路等軟弱地基加固補(bǔ)強(qiáng),用于基坑周邊、水電圍堰及水庫大壩的防滲處理。
二、注漿泵特點(diǎn)
GZB-40C型高壓注漿泵是在原GZB-40A、GZB-40B的基礎(chǔ)上逐步改進(jìn)而成的。與同類產(chǎn)品相比,其軸瓦式傳動(dòng)可避免滾針式傳動(dòng)的突然性事故,動(dòng)力端工作壽命延長;其加粗的曲軸保證了永遠(yuǎn)都沒有曲軸斷裂的情況發(fā)生;液壓端結(jié)構(gòu)合理、拆卸方便,配件經(jīng)久耐用。為一款非常成熟適用的高壓泥漿泵。
三、注漿泵參數(shù)
柱塞行程:100mm
速比:1=7.2545
柱塞沖次:169次
吸入管直徑:50mm
排出管直徑:16~25mm
柱塞直徑:45、50、55mm
輸出流量:96、99、110L/Min
額定壓力:42、40、35Mpa(配90kw電機(jī))
35、30、28Mpa(配75kw電機(jī))
25、22、20Mpa(配55kw電機(jī))
電機(jī)型號(hào):YCT335-4C
電機(jī)最高轉(zhuǎn)速:1340r/Min
外型尺寸:3050*1800*1150mm
整機(jī)重量:3000kg
曲軸直徑130mm,不容易磨損,損壞;瓦式傳動(dòng),不易損壞,不影響現(xiàn)場的工程進(jìn)程;泵頭鍛造保證了使用壽命。
美國HZ天平
托普泰克有限公司 的英展電子秤英展電子秤 朱小姐英展電子秤英展電子秤英展電子秤總代理英展計(jì)重電子臺(tái)秤| 英展SB731計(jì)重臺(tái)秤|英展電子稱總代理此臺(tái)秤具有簡易計(jì)數(shù)、計(jì)重及百分比之功能。具有檢校秤之功能。(可以設(shè)定:HI、OK、LO三點(diǎn))具有自動(dòng)校正、自動(dòng)零點(diǎn)追蹤之功能。電子臺(tái)秤具有雙重過載保護(hù)功能。具有鋁壓鑄及燒焊2種秤臺(tái)選擇具有雙色LED充電指示,可清楚指示充電狀況。臺(tái)秤按鍵采有觸感之設(shè)計(jì),采用3M膠貼防水性高。電子臺(tái)秤外殼采用ABS塑鋼材質(zhì),使用壽命長。電力不足時(shí)有 明確之低電壓顯示。具有設(shè)計(jì)良好之運(yùn)送保護(hù)點(diǎn)功能,本臺(tái)秤采用大液晶LCD顯示清晰易讀,具有EL背光功能。電子顯示表頭可調(diào)整適當(dāng)?shù)娘@示角度。選配:RS-232及PRINTER卡接口或RELAY之功能。美國HZ電子計(jì)數(shù)秤|昆山電子計(jì)數(shù)秤|昆山電子計(jì)數(shù)稱|昆山計(jì)個(gè)數(shù)電子秤|昆山進(jìn)口電子計(jì)數(shù)秤銷售維修電子天平|分析天平/美國HZ電子天平PTX-FA210|萬分之一電子天平|0.1mg電子天平0.0001g天平美國HZ電子天平PTX-FA210,是一款感量為0.0001g電子稱.0.0001g電子天平,0.0001電子稱,0.0001天平.最大稱重210g,精度為0.1mg萬分之一電子天平.整機(jī)外觀新穎,通透良好的視覺效果結(jié)合超大容積的操作空間是該款產(chǎn)品的特別之處,穩(wěn)定的性能滿足廣泛實(shí)驗(yàn)室的精密稱重要求電子天平分析天平|美國HZ電子天平PTX-FA210|萬分之一電子天平|0.1mg電子稱|0.0001g天平電子天平|分析天平|美國HZ電子天平PTX-FA210PTX-FA110 PTX-FA210 PTX-JA110 PTX-JA210 PTX-JA310 PTX-JA510電子天平/精密電子分析天平/萬分之一天平/千分之一天平相關(guān)資料與報(bào)價(jià)千分位電子天平萬分位電子天平分析天平精密天平銷售維修電源充電器杰,美國雙杰,雙杰電子天平,雙杰天平總代理,美國雙杰,美國G&G電子天平JJ200,JJ300電子天平,美國雙杰電子天平總代理美國HZ分析天平美國HZ電子天平總代理英展BH電子天平BH600電子天平BH300電子天平臺(tái)灣英展BH電子天平英展電子天平BH電子天平總代理LCD大型液晶顯示累計(jì)功能 自動(dòng)校正,過載保護(hù)高精度傳感器內(nèi)部解析度高達(dá)1/300.000 抗沖擊稱重功能,
型號(hào) | 轉(zhuǎn)速 r/min | 流量 m3/h | 壓力 MPa | 電機(jī) KW | 揚(yáng)程 m | 進(jìn)口 mm | 出口 mm |
G25-1 | 960 | 2 | 0.6 | 1.5 | 60 | 32 | 25 |
G25-2 | 960 | 2 | 1.2 | 2.2 | 120 | 32 | 25 |
G30-1 | 960 | 5 | 0.6 | 2.2 | 60 | 50 | 40 |
G30-2 | 960 | 5 | 1.2 | 3.0 | 120 | 50 | 40 |
G35-1 | 960 | 8 | 0.6 | 3.0 | 60 | 65 | 50 |
G35-2 | 960 | 8 | 1.2 | 4.0 | 120 | 65 | 50 |
G40-1 | 960 | 12 | 0.6 | 4.0 | 60 | 80 | 65 |
G40-2 | 960 | 12 | 1.2 | 5.5 | 120 | 80 | 65 |
G50-1 | 960 | 20 | 0.6 | 5.5 | 60 | 100 | 80 |
G50-2 | 960 | 20 | 1.2 | 7.5 | 120 | 100 | 80 |
G60-1 | 960 | 30 | 0.6 | 11 | 60 | 125 | 100 |
G60-2 | 960 | 30 | 1.2 | 15 | 120 | 125 | 100 |
G70-1 | 960 | 45 | 0.6 | 15 | 60 | 150 | 125 |