1. 不銹鋼容器,擁有高性能的加元件,高精度的溫度控制器及超溫保護2. 裝有高溫滅菌珠的容器內(nèi)溫度可加至250℃左右3. 體積小,重量輕,操作簡便,使用壽命長。HG207-3000A快速玻璃珠滅菌器 不銹鋼滅菌器不銹鋼容器產(chǎn)品性能規(guī)格型號: HG207-3000A HG207-3000B電壓: 110/120V or 220/240V 110/120V or 220/240V功率: 50W 60W加至250°C時間: 約10min 約15min容器內(nèi)尺寸(直徑x深度): 40x80mm 40x140mm玻璃滅菌珠重量: 40g 150g金屬蓋: 不銹鋼 不銹鋼緣材料: 環(huán)保礦棉 環(huán)保礦棉HG207-3000A快速玻璃珠滅菌器 不銹鋼滅菌器不銹鋼容器注意事項1. 用潔凈干燥的玻璃滅菌珠裝滿容器,深度標準為低于不銹鋼容器邊緣2cm左右,請勿使用其它填充物或者液體與容器接觸2. 打開電源開關(guān),需要一定的時間升溫后,容器溫度才能達到約240–260°C左右,并在電源開啟的狀態(tài)下它將保持內(nèi)部溫度3. 請勿在冷卻錢觸摸玻璃滅菌珠或容器!避免燙傷。4. 將干燥的需要進行消毒的器材盡可能地插入玻璃滅菌珠中,至少10秒5. 使用完畢請關(guān)閉電源開關(guān),并將蓋子蓋上以便防止灰塵和異物
6. 玻璃滅菌珠必須每周至少清洗一次,取出玻璃珠時一定要等到儀器完全冷卻。7. 嚴格清洗干燥后重新裝填使用。(取出玻璃珠用溫和的皂液洗滌,漂洗完畢烘干)7. 隨機配置一份玻璃珠,玻璃珠直徑在1.5–2.0 mm。
深圳市森斯特電子有限公司位于中國深圳,是一家專業(yè)從事傳感器、變送器設(shè)計、開發(fā)、銷售的高科技企業(yè),為國內(nèi)外廣大用戶提供最具性價比的高、中檔自動化產(chǎn)品。在機械,制冷、電力、石油、衛(wèi)生、環(huán)保、水處理、冶金、食品加工、暖通空調(diào)等領(lǐng)域大量應(yīng)用。主要產(chǎn)品為:PT100鉑電阻溫度傳感器, PT1000 鉑電阻溫度傳感器, K,J,T,S,E 型熱電偶溫度傳感器, NTC 熱敏電阻溫度傳感器, DS18B20數(shù)字溫度傳感器,溫度變送器, 溫控儀, 以及各式溫度傳感器封裝配件:德國進口UST/賀利氏(Heraeus)PT100/PT1000鉑電阻元件,304,316L不銹鋼保護管, 螺紋螺母, 感溫線纜。公司產(chǎn)品具有工藝先進、技術(shù)成熟、性能可靠、穩(wěn)定性好,精度高、壽命長、性價比高等特點 ,性能指標達到國外同類產(chǎn)品技術(shù)標準,可替代進口產(chǎn)品。 需要詢價定制的客戶請聯(lián)系奚小姐:QQ: 電話:18576439816。公司網(wǎng)址:www.senstersz.com
干熱滅菌箱工作原理:1、以電能為熱源(干熱),可長期在250℃溫度下滅菌,為消除熱源提供了可靠的保證。2、工作溫度由程序設(shè)計或(根據(jù)要求)采用PLC電腦控制,對內(nèi)部兩點溫度自動記錄。3、 進、出風(fēng)口裝有高效過濾器,防止了外界對內(nèi)部的污染。4、 內(nèi)部循環(huán)熱風(fēng)經(jīng)高溫高效空氣過濾器過濾,保證了進入有效空間的熱風(fēng)達到100級潔凈要求。5、位于二個不同潔凈區(qū)的雙扇門受電氣或PLC電腦控制保證了各潔凈區(qū)之間的隔離,防止了由于誤操作而引起的不符合GMP要求的事故發(fā)生。6、本裝置的設(shè)計符合我國98版GMP規(guī)范。全部材料采用進口不銹鋼制作,氬弧焊焊接。內(nèi)部無死角、無銳角。外壁表面鈍化成亞光,內(nèi)壁表面精密拋光。7、 裝置上留有GMP驗證接口。
產(chǎn)品特點:
活動抗震耐高溫400℃,長壽命抗擠壓和拉伸的高機械強度 防止掉屑污染設(shè)備和環(huán)境
應(yīng)用環(huán)境:
GMP醫(yī)藥管理體系
干熱滅菌箱
隧道烘箱
型號:AOD-YX-280DII(數(shù)顯)
滅 菌 容 積:30L
★凈重: 19KG 毛重: 20KG
功率:2.0KW 50HZ
★滅菌筒尺寸:Ф280*423(mm)
包裝尺寸:40*40*64(cm)
★L(fēng)ED數(shù)字顯示滅菌溫度、時間
超壓自泄0.145-0.165Mpa(可根據(jù)客戶要求達到超壓自泄0.20-0.22Mpa)
高工作壓力:0.165Mpa(可根據(jù)客戶要求達到0.22Mpa)
高工作溫度:129℃(可根據(jù)客戶要求達到134℃)
★滅菌溫度、滅菌時間可自由設(shè)置
滅菌時間:0-999Min
★斷水自控裝置:滅菌器缺水自動斷電
浸入式電熱管
硅橡膠自漲式密封圈
雙刻度二類讀數(shù)壓力表
蒸汽壓力超過0.165MPa(或根據(jù)客戶要求超過0.22Mpa)安全閥能自動釋放過高壓力,保安全
容器蓋與容器桶一次壓延成型
★全部采用(SUS304)不銹鋼材料
★具有特種設(shè)備(壓力容器)制造許可證資質(zhì)
滅 菌 容 積:30L
★凈重: 19KG 毛重: 20KG
功率:2.0KW 50HZ
★滅菌筒尺寸:Ф280*423(mm)
包裝尺寸:40*40*64(cm)
★L(fēng)ED數(shù)字顯示滅菌溫度、時間
超壓自泄0.145-0.165Mpa(可根據(jù)客戶要求達到超壓自泄0.20-0.22Mpa)
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高工作溫度:129℃(可根據(jù)客戶要求達到134℃)
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滅菌時間:0-999Min
★斷水自控裝置:滅菌器缺水自動斷電
浸入式電熱管
硅橡膠自漲式密封圈
雙刻度二類讀數(shù)壓力表
蒸汽壓力超過0.165MPa(或根據(jù)客戶要求超過0.22Mpa)安全閥能自動釋放過高壓力,保安全
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★滅菌筒尺寸:Ф280*423(mm)
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雙刻度二類讀數(shù)壓力表
蒸汽壓力超過0.165MPa(或根據(jù)客戶要求超過0.22Mpa)安全閥能自動釋放過高壓力,保安全
容器蓋與容器桶一次壓延成型
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★具有特種設(shè)備(壓力容器)制造許可證資質(zhì)
不銹鋼立式壓力蒸汽滅菌器 真空干燥滅菌器
型號:GH/LDZM-80KCS
北京GH/LDZM-80KCS不銹鋼立式壓力蒸汽滅菌器廠家直銷獨特的防燙傷處理和智能一鍵式操作,提高儀器的易用性和安全性,讓您像使用洗衣機一樣操作滅菌器。LDZM-80KCS立式不銹鋼蒸汽滅菌器的技術(shù)參數(shù):容積:80L電源:220V功率:3Kw重量:65kg體積:620×520×1250mm北京GH/LDZM-80KCS不銹鋼立式壓力蒸汽滅菌器廠家直銷滅菌室設(shè)計體積:Φ355×800mm
北京GH/LDZM-80KCS不銹鋼立式壓力蒸汽滅菌器廠家直銷特點:
智能化自動控制滅菌循環(huán)程序數(shù)碼液晶窗中文顯示運行狀態(tài)塑料防燙罩殼 機身不銹鋼材料轉(zhuǎn)盤式快開蓋結(jié)構(gòu)設(shè)定溫度時間采用一鍵制操作方式滅菌溫度任意設(shè)定范圍(50℃-134℃)滅菌時間任意設(shè)定范圍(0-99小時)內(nèi)排汽裝置(滅菌結(jié)束無蒸汽外排現(xiàn)象)滅菌終了蜂鳴提醒后自動停機安全聯(lián)鎖互動控制具有斷水保護控制可配打印功能(另外購買)可配干燥功能(另外購買)
基本參數(shù):
①額定工作壓力不大于0.25MPa。
②滅菌工作溫度:115~138℃。
壓力指示儀表校準方法:
為確保現(xiàn)場校準結(jié)果的可靠性,應(yīng)遵循下列基本原則:
1)環(huán)境條件:
溫度:(20±5)℃;若無法保證,可適當放寬。但需對溫度影響進行評定,并在校準結(jié)果中加以修正。
相對濕度:不大于80%。
2)計量標準器:
選用的標準器其測量范圍應(yīng)大于或等于被校壓力指示儀表的測量范圍,其示值大允許誤差絕對值應(yīng)不大于被校壓力指示儀表大允許誤差絕對值的1/3(數(shù)字式)或1/4(模擬式)。 性能特點
高壓蒸汽滅菌器壓力校準方法
方法一:現(xiàn)場校準法
此方法適用于手提式、立式等工作容積較小的、且具有手動放汽閥的高壓蒸汽滅菌器。通常高壓蒸汽滅菌器在放汽閥的尾部會備有金屬軟管,便于合理地排放冷空氣。因此,只需將金屬軟管與檢定用壓力校驗器連接可靠,保證氣密性,即,能按檢定規(guī)程對高壓蒸汽滅菌器的壓力指示儀表進行現(xiàn)場校準。
操作要點:
金屬軟管的耐壓需要大于等于400kPa,若無法達到,需更換成滿足要求的壓力連接軟管,構(gòu)成校準系統(tǒng)的壓力氣密性不應(yīng)超過0.1 kPa/min。
校準設(shè)備:
標準器選用數(shù)字壓力計(不低于0.2,上限不超過500 kPa)或精密壓力表(不低于0.4,上限值視被檢壓力指示儀表而定),配套設(shè)備選用氣體壓力校驗器(穩(wěn)定性優(yōu)于0.02% FS,工作壓力大于600 kPa)。
現(xiàn)場校準法的壓力校準上限常常受到高壓蒸汽滅菌器上安裝的安全閥額定工作壓力的限制,當無法校準到被校壓力指示儀表上限壓力時,可給出高額定工作壓力的校準值。
方法二:直接比較法
此方法適用于安裝有測試連接器的高壓蒸汽滅菌器。通常為大型、直接蒸汽式。
操作要點:
將壓力標準器連接于滅菌室管路中的壓力連接器上。若壓力連接器上的管螺紋與壓力標準器螺紋不配,應(yīng)采取轉(zhuǎn)接方法,確保連接可靠及氣密性要求。
校準設(shè)備:
標準器推薦用數(shù)字壓力計(不低于0.2 ,上限不超過500 kPa),其使用環(huán)境應(yīng)能達到140℃,且計量性能不變或可修正。若用彈簧管式精密壓力表(不低于0.4 ,上限值視被檢壓力指示儀表而定),其允許誤差應(yīng)考慮溫度變化引起的附加誤差。
其示值誤差ΔPn按下式計算:
ΔPn ≤ ±(δ + 0.04Δt)% ×Pm (1)
式中:
δ-準確度等,Δt-使用溫度與校準時的溫度之差,Pm-量程。所有校準項目僅針對壓力示值誤差。直接比較法是用滅菌器中的蒸汽壓力做工作介質(zhì),由于受蒸汽工作壓力的限制,因此校準點不能按規(guī)程覆蓋壓力指示儀表的量程,只能依托壓力控制器或溫度控制器,在滅菌器使用壓力或溫度范圍內(nèi)確定壓力校準點。再由于滅菌器在選定的工作壓力時要求應(yīng)能恒壓,但實際做不到,總有壓力波動,因此校準時就必須要求讀數(shù)迅速、準確,且采用多次讀數(shù)求平均值的方法確定校準結(jié)果。
校準結(jié)果處理:
壓力示值誤差
ΔP = Pa-Pn 。2)
式中:
ΔP-被校壓力指示儀表示值誤差,kPa;
Pa-被校壓力指示儀表示值讀數(shù)平均值,kPa;
Pn-標準器示值讀數(shù)平均值,kPa。
方法三:實時比較法
此方法適用于所有類型的高壓蒸汽滅菌器,標準器采用無線測量連接方式。
操作要點:
標準器按使用說明書要求設(shè)置工作程序,完成后直接放置到滅菌室靠近被檢壓力指示儀表處,啟動滅菌器,達到正常工作狀態(tài)時即可進行校準工作。校準過程中同樣應(yīng)注意高壓蒸汽滅菌器壓力波動對校準結(jié)果的影響。
校準設(shè)備:
壓力無線測量系統(tǒng)(準確度不低于0.2 ,測量上限不大于500 kPa,使用環(huán)境不低于140℃),能實時測量壓力并顯示、記錄測量結(jié)果。
實時比較法同樣采用滅菌器中的蒸汽壓力做工作介質(zhì),因此其校準方法和直接比較法是相同的。標準器示值一般由電腦按時間間隔直接采集并記錄,校準中只需記錄被檢壓力指示儀表的示值。與直接比較法相比,其安裝位置靈活,操作方法簡單,適用性更強,且校準過程中利用微機做為顯示記錄設(shè)備,因此校準過程直觀、可控,客戶更易接受。校準結(jié)果處理按公式(2)。
方法四:記錄比較法
此方法同樣適用于所有類型的高壓蒸汽滅菌器,操作要點同實時比較法。標準器采用記錄式壓力無線測量系統(tǒng),其技術(shù)指標要求不變。與實時比較法所采用的標準器相比,其體積更小,適用于更小的工作空間,但記錄式缺少實時測量數(shù)據(jù)傳輸功能,無法準確掌握校準過程,只能被動接受記錄結(jié)果。為使測量結(jié)果可靠,常需延長校準時間,或當校準結(jié)果不甚滿意時,常需進行多次操作以獲得佳校準結(jié)果。校準結(jié)果處理同樣按公式(2)。
高壓蒸汽滅菌器溫度校準方法
將溫度傳感器置于被校高壓滅菌器的中心點位置,并讓高壓滅菌器進行一次完整的滅菌過程,升溫過程中,注意將滅菌器腔體內(nèi)空氣完全排出。達到滅菌溫度后,每2min測試一組數(shù)據(jù),測試30min,得到15組數(shù)據(jù),溫度波動度為測得的15組數(shù)據(jù)中的實際溫度大值減去實際溫度小值,除以2,并冠以“±”表示。GB/T30690-2014提出滅菌循環(huán)中,滅菌溫度范圍的實測值一般不高于設(shè)定值3℃,壓力范圍應(yīng)與實測溫度范圍相對應(yīng)。同時考慮測量不確定度應(yīng)小于被測設(shè)備大允許示值誤差的五分之一到三分之一之間,即0.6~1.0℃。本文著重討論不同容積的高壓滅菌器在兩種常見校準方法下的中心點溫度、壓力校準結(jié)果,校準環(huán)境溫度為20.0~21.0℃,環(huán)境相對濕度為45%~50%。
產(chǎn)品選型
溫度與壓力校準,常見的校準方法有以下兩種:
方法一:無線溫度壓力數(shù)據(jù)采集器校準法
無線溫度壓力數(shù)據(jù)采集器是將傳感器采集到的溫度及壓力數(shù)據(jù)記錄在采集器內(nèi)。測試,無線溫度壓力數(shù)據(jù)采集器設(shè)置相應(yīng)的程序,將該采集器置于被校滅菌器腔體中心點位置進行校準。測試結(jié)束后,通過計算機配套的信號轉(zhuǎn)換器以及軟件讀取記錄的數(shù)據(jù)。目,該類數(shù)據(jù)采集器的溫度測試準確度為±0.1℃、壓力測試準確度為±0.1KPa,一次可記錄近2萬個數(shù)據(jù),工作動力為設(shè)備內(nèi)的鋰電池,使用壽命為5年左右。這種校準方式是由于沒有引入外部連接線,滅菌器腔體密封完好,確保數(shù)據(jù)真實可靠,該設(shè)備可直接測得滅菌器腔體內(nèi)的實際壓力值,但該套裝置的初期成本達數(shù)十萬元,且使用壽命也僅在五年左右,需要通過電腦讀取分析采集數(shù)據(jù),如需實時監(jiān)測數(shù)據(jù),則需投入更高的資金。因而,該類裝置在基層計量校準機構(gòu)、滅菌器用戶等群體中并沒有得以廣泛推廣。
方法二:熱電偶校準
熱電偶是常見的測溫傳感器,測試,將較細的T型熱電偶(一般線徑≤1.0mm)一端置于高壓蒸汽滅菌器腔體中心點,蓋好高壓蒸汽滅菌器,并盡量使其密封,高壓蒸汽滅菌器開始工作后,有少量蒸汽通過熱電偶引出口溢出,但高壓蒸汽滅菌器仍可繼續(xù)升溫工作,升溫過程中,將滅菌器腔體內(nèi)的空氣完全排出,當高壓蒸汽滅菌器處于滅菌狀態(tài)時,通過數(shù)據(jù)采集器對溫度數(shù)據(jù)進行采集。根據(jù)Antoine方程將測得的溫度數(shù)據(jù)換算為理論壓力值,并與無線溫度壓力數(shù)據(jù)采集器測得的數(shù)據(jù)進行對比。該方法使用目廣泛使用的熱電偶,使高壓蒸汽滅菌器的校準變得方便簡單,但由于熱電偶的引入,使得整個滅菌過程中始終有漏氣點的存在,在一定程度上會對測試結(jié)果有所影響。
隨著藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的誕生,許多國家的政府為了維護消費者的利益和提高本國藥品在國際市場的競爭力,根據(jù)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的特殊要求以及本國的國情,分別制定和修訂了自己的GMP。
GMP和驗證,這兩個概念是不可分割的,都是質(zhì)量保證的基本方面,驗證除了使質(zhì)量穩(wěn)定之外,還常會導(dǎo)致質(zhì)量的提高,成本的降低。因此,驗證在整個制藥行業(yè)中的地位逐步提高,受到人們越來越大的關(guān)注與重視。
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