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101系列電熱鼓風(fēng)干燥箱

　　電熱恒溫干燥箱供廠礦企業(yè)、大專院校、科研、醫(yī)療單位各類實驗等物品干燥、烘熔、熔臘、滅菌之用，但不適用于揮發(fā)性物品，以免引起爆炸。　　該產(chǎn)品分為兩種類型，一種為空氣自然對流式（雙層門不帶鼓風(fēng)裝置）；另一種為機械鼓風(fēng)對流式（屬稱雙層門鼓風(fēng)干燥箱）。電熱恒溫干燥箱主要技術(shù)參數(shù)表

產(chǎn)品名稱

型號

內(nèi)徑規(guī)格（MM）高×寬×深

外徑規(guī)格（MM）高×寬×深

工作電壓（V）

功率（KW）

工作溫度（℃）

臺式干燥箱

202-AO

250×250×250

480×520×400

220

0.8

室溫升10-300

電熱恒溫干 燥 箱

202-0

350×350×350

640×640×520

220

1.6

室溫升10-300

202-1

450×450×350

730×720×520

220

3

室溫升10-300

202-2

550×550×450

830×850×640

220

3

室溫升10-300

202-3

750×600×500

1050×980×700

220

5

室溫升10-300

202-4

1000×800×800

1380×1210×1000

380

7

室溫升10-300

電熱鼓風(fēng)恒溫干燥箱

101-0

350×350×350

640×650×520

220

1.6

室溫升10-300

101-1

450×450×350

730×760×520

220

3

室溫升10-300

101-2

550×550×450

830×880××640

220

3

室溫升10-300

101-3

750×600×500

1050×980×700

220

5

室溫升10-300

101-4

1000×800×800

1380×1210×1000

380

7

室溫升10-300

數(shù)顯臺式干燥箱

202A-A0

250×250×250

480×520×400

220

0.8

室溫升10-300

數(shù)顯電熱恒溫干　燥　箱

202A-0

350×350×350

640×650×520

220

1.6

室溫升10-300

202A-1

450×450×350

730×760×520

220

3

室溫升10-300

202A-2

550×550×450

830×850×640

220

3

室溫升10-300

202A-3

750×600×500

1050×980×700

220

5

室溫升10-300

202A-4

1000×800×800

1380×1210×1000

380

7

室溫升10-300

數(shù)顯電熱鼓風(fēng)干　燥　箱

101A-0

350×350×350

640×650×520

220

1.6

室溫升10-300

101A-1

450×450×350

730×760×520

220

3

室溫升10-300

101A-2

550×550×450

830×850×640

220

3

室溫升10-300

101A-3

750×600×500

1050×980×700

220

5

室溫升10-300

101A-4

1000×800×800

1380×1210×1000

380

7

室溫升10-300

數(shù)顯電熱恒溫干燥箱（不銹鋼內(nèi)膽）

202A—A0S

250×250×250

480×520×400

220

0.8

室溫升10-300

202A-0S

350×350×350

640×650×520

220

1.6

室溫升10-300

202A-1S

450×450×350

730×760×520

220

3

室溫升10-300

202A-2S

550×550×450

830×850×640

220

3

室溫升10-300

數(shù)顯電熱鼓風(fēng)恒溫干燥箱（不銹鋼內(nèi)膽）

101A-0S

350×350×350

640×650×530

220

1.6

室溫升10-300

101A-1S

450×450×350

730×760×520

220

3

室溫升10-300

101A-2S

550×550×450

830×880×640

220

3

室溫升10-300

101A-3S

750×600×500

1050×980×700

220

5

室溫升10-300

101A-4S

1000×800×800

1380×1210×1000

380

7

室溫升10-300

v

DHG-9101電熱鼓風(fēng)干燥箱

型 號 9101-0(S.A) 9101-1(S.A) 9101-2(S.A) 9101-3(S.A) 電源電壓 220V 50HZ 消耗功率 500W 1000W 1500W 2000W 控溫范圍 50 - 300℃ 溫度波動 ±2℃ 工作室尺寸 350X350X350mm 450X450X350mm 450x550x550mm 600x500x750mm 備 注 S:為數(shù)顯控溫 溫度波動±1℃ A:為不銹鋼內(nèi)膽

JH-D1330/X型箱式太陽能殺蟲燈

 JH-D1330/X型太陽能殺蟲燈為不銹鋼箱式電擊太陽能殺蟲燈，其詳細(xì)的技術(shù)參數(shù)如下：

型號

JH-D1330/X

光控、雨控、時控，晚上自動開燈，定時自動關(guān)燈，雨天自動關(guān)機，過沖過放微電腦自動保護系統(tǒng)，可連續(xù)工作三個陰天。

用于防治糧、棉、油、菜、果、花、茶、草等各種植物的蛾蝶類害蟲。我國記載的蛾蝶類害蟲有五千余種，均可用本品無公害除蟲。

太陽能電池板

30W

1塊

整燈功率

20W

1盞

整燈高度

1.8-2.5米

1支

蓄電池容量

17AH

1塊

控害面積

40-60畝

地埋箱

GB

1只

安裝附件

GB

1套

http://www.315005.cn/productinfo/detail_23_116_145.aspx，殺蟲燈 www.315005.cn， www.pzscd.com， www.hxtymy.cn， www.96988.org， www.cnmcd.net， www.mcdw.net， www.hefengdz.com， www.hfscd.com， www.taiyangnengludeng.net， www.0373xinxi.com， www.lvxin.org

ZN-P紫外光耐氣候試驗箱

ZN-P紫外光耐氣候試驗箱基本原理:

ZN-P紫外光耐氣候試驗箱采用能模擬陽光中UV段光譜的熒光紫外燈，并結(jié)合控溫、供濕等裝置來模擬對材料造成變色、亮度、強度下降；開裂、剝落、粉化、氧化等損害的陽光（UV段）高溫、高濕、凝露、黑暗周期等因素，同時通過紫外光與濕氣之間的協(xié)同作用使得材料單一耐光能力或單一耐濕能力減弱或失效，從而廣泛用于對材料耐氣候性能的評價，設(shè)備具有提供的陽光UV模擬，使用維護成本低廉，易于使用，設(shè)備采用程控器自動運行試驗周期，自動化程度高，燈光穩(wěn)定性好，試驗結(jié)果重現(xiàn)率高等特點。

ZN-P紫外光耐氣候試驗箱主要技術(shù)參數(shù)

工作室尺寸450×1170×500（mm）

外形尺寸 500×1380×1480（D×W×H mm）

溫度范圍 RT 10～70℃

濕度范圍 75～98%RH

控溫控濕方式 平衡式調(diào)溫調(diào)濕（BTHC） 試

樣與燈管中心距 55±3mm

燈管間中心距 100mm 樣品架

采用BUS304不銹鋼制成

標(biāo)準(zhǔn)試樣架 75×150×1.5mm

紫外燈型號 8支UVA或UVB管，分布前后側(cè)紫外燈波長 280～400nm

加濕方式:電熱式蒸汽發(fā)生加濕

暴露方式:蒸汽冷凝暴露，幅射暴露

控制系統(tǒng):日本進(jìn)口"富士"高精度溫濕度控制儀,金鐘默勒小型可編程控制器內(nèi)外材料

內(nèi)膽采用不銹鋼板制成，外殼采用噴塑處理保護裝置

電源用漏電斷路裝置、固態(tài)繼電器過載短路保護、光源箱門聯(lián)鎖開關(guān)控制回路過載短路保護、超溫報警、接地、缺水保護

相關(guān)產(chǎn)品鏈接:ZN-P紫外光耐氣候試驗箱

家居布線箱

型號： QH.JPX.A02家居布線箱
  
A系列家居布線箱，一體化模塊，塑面鋼體，鋼板厚度1.0mm，埋墻尺寸：280＊185＊90mm

LUV紫外線老化箱

本裝置適用于涂料等非金屬材料的有水曝露老化實驗。由于日光中的紫外線是引起高聚物氧化降解的主要因素，而水份又是加速老化的重要破壞因素，所以本裝置具有快捷、簡便地模擬戶外曝曬老化地特點，對測試不同試件的相對耐候性具有實用價值。適用于GB/T14522-1993 ISO11507.1997標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)參數(shù)：紫外光（UV）：等功率0.02KW×3（75）kcal/ gmol額定功率：0.2kw　　　　　　 水泵流量：47L/min轉(zhuǎn)架轉(zhuǎn)速：＞3r.p.m　　　　 試樣至轉(zhuǎn)軸垂直距離：145mm重量：48.5Kg　　　　 外形尺寸：895×395×550mm（長×寬×高）

DXK控制柜,水泵控制柜,水泵控制箱

 

 水泵控制柜詳細(xì)資料：
一、DXK水泵控制柜概述
  DXK系列水泵控制柜由自動部分：外圍操作執(zhí)行機構(gòu)，電機綜合保護不分及其它各種傳感裝置組合而成，是基于工頻對水泵電機進(jìn)行起？刂频囊环N經(jīng)濟實用、安全可靠、維護簡便的自動供水裝置。根據(jù)多年來的水泵、泵控制設(shè)備的經(jīng)驗，經(jīng)自動控制領(lǐng)域的專家反復(fù)論證后優(yōu)化處理，精心設(shè)計而成的產(chǎn)品。產(chǎn)品的各種型號分別具有主回路短路、缺相、過載及專用泵的泵殼泄漏，定子繞組超溫保護等功能，可配合水泵高效、可靠運行？刂乒駷榱嗽诓煌瑘龊暇苁艿礁黝愋盘栐吹挠行Э刂，自動供水控制柜在液位控制基礎(chǔ)上，另設(shè)計壓力控制型、溫度控制型、時間控制型、空調(diào)聯(lián)合控制型、潛污泵專用型及消防控制型等產(chǎn)品。如用戶需要其它特殊方式的裝置，我可以進(jìn)行專門的設(shè)計制造。本控制柜選用各名牌廠出產(chǎn)的低壓電器和傳感器和傳感裝置，所以質(zhì)量上乘、經(jīng)久耐用、控制精度高。
 
二、DXK水泵控制柜特點：
 1、電路設(shè)計簡潔明了、思路清晰、便于故障、分析維護；
2、性能優(yōu)良、控制方式靈活、抗干擾能力強、工作穩(wěn)定可靠；
3、控制程序化，可按用戶需要實現(xiàn)多種控制方式。如：液位控制、壓力控制、時間控制、消防控制等；
4、手動、自動控制功能設(shè)置、保證設(shè)備的安全連續(xù)運行、功能強、壽命久。
 
三、DXK水泵控制柜功能原理及用途：
 一、控制模式
1、一用一備：控制1#、2#兩臺水泵，自動時，可工作于“1#主2#備”，或“2#主1#備”，兩種狀態(tài)，當(dāng)主用泵發(fā)生故障時，備用泵將自動投入工作，“手動”超動時用面板操作鈕控制。如用戶要求增加“兩用”模式（即兩臺泵同時用），請訂貨時詳細(xì)說明；
2、二用一備：控制1#、2#、3#三臺水泵，可工作“1#、2#主3#備”或“2#、3#主1#備”或“1#、3#主2#備”三種狀態(tài)。當(dāng)主泵發(fā)生故障時，備用泵將自動投入工作。“手動”起動時用操作鈕控制。若關(guān)掉一臺主泵，即變?yōu)?ldquo;一用一備”如果用戶要求增加“三用”工作模式（三臺泵可同時用）請訂貨時詳細(xì)說明；
3、三用一備：控制1#、2#、3#、4#四臺水泵，可工作于“1#、2#、3#主4#備”或“2#、3#、4#主1#備”或“1#、2#、4#主3#備”或“1#、3#、4#主2#備”四種狀態(tài)，當(dāng)主泵發(fā)生故障時，備用泵將自動投入工作。“手動”起動時，用面板操作按鈕控制，若是關(guān)掉一臺主泵，即變?yōu)?ldquo;兩用一備”，若關(guān)掉兩臺主泵，即變?yōu)?ldquo;一用一備”。如果用戶要求增加“四用”工作模式（即四臺泵同時使用），請訂貨詳細(xì)說明。
二、控制方式：
1、“Y”液位控制：該型控制柜配浮球開關(guān)或高性能電子式液位控制器，可根據(jù)液位的高低、自動控制水泵的啟動和停止；
2、、“P”壓力控制：該型控制柜配備外接電接點壓力表，壓力控制器或壓力無關(guān)，可根據(jù)管網(wǎng)壓力的高低、自動控制水泵的啟動和停止，同時適用于用浮球開關(guān)，限位開關(guān)及按鈕遙控等各處方式進(jìn)行控制，是一種“能通用接口”的電機控制柜應(yīng)有范圍極廣；
3、“T”溫度控制：該型控制柜外按溫度傳感器，可根據(jù)被輸送介質(zhì)的溫度的高低。自動控制水泵的啟動和停止。應(yīng)用于恒溫，交換機組系統(tǒng)等；
4、“S”時間控制：該型控制柜內(nèi)配用時間控制器，可根據(jù)用戶預(yù)先設(shè)定好時間順序，自動控制水泵的啟動和停止，運用于需定時控制的設(shè)備等；永嘉縣大西洋泵業(yè)制造有限公司專業(yè)制造水泵及控制柜
 
四、DXK水泵控制柜產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)：
1、水泵控制柜
控制電機功率：0.37-15KW；
控制電壓：380V；
控制水泵臺數(shù)：1-4臺。
2、星三角啟動水泵控制柜
控制電機功率：15-90KW；
控制電壓：380V；
控制水泵臺數(shù)：1-5臺。
3、自耦降壓啟動水泵控制柜
控制電機功率：15-160KW；
控制電壓：380V；
控制水泵臺數(shù)：1-5臺。
4、軟啟動水泵控制柜
控制電機功率：15-280KW；
控制電壓：380V；
控制水泵臺數(shù)：1-5臺。
5、全自動變頻調(diào)速水泵控制柜
控制電機功率：0.18-315KW；
控制電壓：380V；
控制電機臺數(shù)：1-7臺；
壓力控制精度:0.02MPa或-0.02MPa
該公司產(chǎn)品分類： QJ深井多級潛水泵 GC鍋爐給水泵 D型臥式多級離心泵 GDLF不銹鋼多級泵 G型單螺桿泵 水力噴射器 S型單級雙吸清水離心泵 隔膜泵 消防噴淋泵 其他水泵 1-1B濃漿泵 IHG立式化工泵 IS|IH單級離心泵 IHG不銹鋼離心泵 CQ磁力泵 CQB磁力泵 CQF磁力泵 CQB-F系列磁力驅(qū)動離心泵 ZCQ型自吸式磁力泵 DXYB消防穩(wěn)壓給水設(shè)備

冰箱溫度遠(yuǎn)程監(jiān)控報警系統(tǒng)

《冰箱遠(yuǎn)程監(jiān)控報警系統(tǒng)》北京凱睿優(yōu)公司針對客戶對低溫冰箱溫度監(jiān)控的具體要求，提出的遠(yuǎn)程監(jiān)控和報警的解決方案。方案集遠(yuǎn)程低溫監(jiān)控、遠(yuǎn)程報警、數(shù)據(jù)采集和傳輸于一身的系統(tǒng)，功能豐富，性價比很高。本方案還可以按照客戶的要求，方便的進(jìn)行擴充。

 

主要功能介紹

l 冰箱超溫報警：冰箱溫度高于預(yù)先設(shè)定上限或低于下限時，進(jìn)行報警？稍O(shè)置任意時間的延時，當(dāng)前溫度持續(xù)超標(biāo)時間超過延時才會報警，避免系統(tǒng)干擾。

l 房間溫濕度監(jiān)控：實時房間的溫濕度，當(dāng)溫濕度高于預(yù)先設(shè)定上限或低于下限時，進(jìn)行報警。

l 超閾值報警：提供可以設(shè)定閾值，當(dāng)冰箱溫度持續(xù)升高時，實現(xiàn)超溫連續(xù)報警。

l 數(shù)字顯示：數(shù)字顯示儀表實時顯示冰箱中的溫度，方便直觀。

l 報警方式：冰箱溫度超標(biāo)時，可以給任意多個手機號碼發(fā)短信報警、打電話報警、可發(fā)送郵件進(jìn)行報警，也可以進(jìn)行聲光報警，并會在計算機屏幕上顯示報警信息。

l 短信查詢：發(fā)短信可實時查詢冰箱當(dāng)前的溫度值。

l 系統(tǒng)擴展：除了檢測冰箱溫度外，如果選用相應(yīng)設(shè)備，還可以同時檢測電路的電流和電壓、光照度、流體壓力、氣體濃度，進(jìn)行UPS監(jiān)控、消防監(jiān)控、漏水監(jiān)控、入侵防盜等監(jiān)控遠(yuǎn)程報警功能。

l 數(shù)據(jù)采集：本方案可將檢測到的數(shù)據(jù)保存，系統(tǒng)提供歷史數(shù)據(jù)查詢、數(shù)據(jù)導(dǎo)出、圖表顯示、報表生成和打印等。

l 更詳細(xì)的功能，見系統(tǒng)操作手冊。

 

（4）主要特點

l 系統(tǒng)包括環(huán)境監(jiān)控和設(shè)備監(jiān)控，適用于實驗室、倉庫、庫房、冰箱、冰箱、恒溫箱、培養(yǎng)箱、機房等環(huán)境的監(jiān)控。

l 系統(tǒng)的環(huán)境監(jiān)控功能，可以實現(xiàn)溫度監(jiān)控、濕度監(jiān)控、漏水監(jiān)控、消防監(jiān)控、入侵監(jiān)控、配電監(jiān)控、斷電監(jiān)控；選擇不同傳感設(shè)備，即可實現(xiàn)不同的監(jiān)控功能。系統(tǒng)的設(shè)備監(jiān)控功能，可以實現(xiàn)UPS監(jiān)控、空調(diào)監(jiān)控。

l 網(wǎng)絡(luò)化系統(tǒng)，局域網(wǎng)內(nèi)任何計算機都可以訪問數(shù)據(jù)，查看被監(jiān)控指標(biāo)的當(dāng)前信息和歷史數(shù)據(jù)。

l 系統(tǒng)提供總線式結(jié)構(gòu)，支持多個監(jiān)控指標(biāo)的接入，布局靈活，并可方便的擴展。

l 系統(tǒng)多種報警方式，包括計算機的本地報警和遠(yuǎn)程報警；連接相關(guān)的設(shè)備即可實現(xiàn)電話報警、短信報警、聲光報警、計算機聲音報警、計算機屏幕異常顏色報警。

l 系統(tǒng)支持遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)查詢，授權(quán)管理員發(fā)短信可以查詢自己有權(quán)限的監(jiān)控指標(biāo)的當(dāng)前數(shù)據(jù)。

l 對于任何監(jiān)控指標(biāo)，可以設(shè)置為布防、自動布防和手動布防幾種模式，以適應(yīng)不同的監(jiān)控要求；對于自動布防的監(jiān)控指標(biāo)，系統(tǒng)會在非工作時間自動進(jìn)行報警，而在工作時間停止報警。

l 每個監(jiān)控指標(biāo)可以進(jìn)行多種方式進(jìn)行布防和撤防，支持電話遠(yuǎn)程撤防、短信遠(yuǎn)程撤防和布防、計算機布防和撤防等；以便適應(yīng)在工作加班時的監(jiān)控報警要求。

l 系統(tǒng)按照用戶設(shè)定的保存間隔和保存周期，將保存在數(shù)據(jù)庫中的數(shù)據(jù)；系統(tǒng)提供歷史數(shù)據(jù)查詢功能，查詢?nèi)魏螘r間段的歷史數(shù)據(jù)；查詢出的數(shù)據(jù)可以導(dǎo)出為excel進(jìn)行二次處理。

l 系統(tǒng)提供美觀、友好的用戶界面，可方便靈活的進(jìn)行分組管理和設(shè)備管理。實時顯示界面，可實時顯示當(dāng)前各個監(jiān)控指標(biāo)的狀態(tài)，如有異常，立即在計算機屏幕上顯示出來。

l 提供實用的報表，提供手動打印和按照固定時間的報表自動打印功能。

 

數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)的說明：

l 系統(tǒng)支持多個數(shù)據(jù)采集終端的接入，適合更大范圍的數(shù)據(jù)集中管理。

l 系統(tǒng)可擴展性好，可以很容易增加新的功能。如

                        i.              定制增加液氮液位的監(jiān)測和遠(yuǎn)程報警。

                      ii.              定制增加實驗室計量設(shè)備的數(shù)據(jù)采集，如電子天平、酸度計、常規(guī)檢查等。

                    iii.              定制增加視頻采集功能，如視頻監(jiān)控攝像頭、B超、心電圖等。

                     iv.              定制增加條形碼數(shù)據(jù)采集，實現(xiàn)實驗室樣品管、物品管理和人員管理。

                       v.              增加特定傳感設(shè)備，可實現(xiàn)特定的功能，如氣體濃度檢測等。

                     vi.              增加網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控模塊，可以網(wǎng)內(nèi)網(wǎng)絡(luò)的通斷監(jiān)控、服務(wù)器的監(jiān)控、運行程序和服務(wù)監(jiān)控、網(wǎng)頁的監(jiān)控。

                   vii.              增加郵件監(jiān)控模塊，可以實現(xiàn)郵箱的郵件監(jiān)控。

 

 

三、公司近期主要相關(guān)案例

（1）北京某生物醫(yī)藥有限公司

兩個冷庫共4個點的溫濕度監(jiān)控，冷庫外數(shù)字顯示當(dāng)前溫濕度；溫濕度異常時發(fā)短信進(jìn)行報警，也可進(jìn)行聲光報警。

數(shù)據(jù)采集到計算機保存，溫濕度發(fā)生異常時可在計算機上進(jìn)行報警。系統(tǒng)提供歷史數(shù)據(jù)查詢、實時圖表顯示、報表打印等。

（2）北京某生物制品有限公司

成品庫和冷凍庫共8個點的溫度監(jiān)控、市電斷電監(jiān)控、煙霧消防監(jiān)控等。溫度超標(biāo)、斷電或者煙霧濃度超標(biāo)時，系統(tǒng)立即給管理員發(fā)短信報警。發(fā)短信隨時可以查詢被監(jiān)控點的溫度值及是否斷電。

（3）北京某醫(yī)療科技有限公司

冷庫溫濕度監(jiān)控和斷電監(jiān)控，溫濕度異常或者冷庫斷電時，發(fā)短信進(jìn)行報警。

短信平臺軟件可以接收報警信息、并可以定時發(fā)送短信查詢冷庫的當(dāng)前狀態(tài)。冷庫溫濕度監(jiān)控和斷電監(jiān)控，溫濕度異常或者冷庫斷電時，發(fā)短信進(jìn)行報警。

短信平臺軟件可以接收報警信息、并可以定時發(fā)送短信查詢冷庫的當(dāng)前狀態(tài)。系統(tǒng)同時提供短信群發(fā)、短信查詢等功能。

（4）北京積水潭醫(yī)院

冷庫溫濕度監(jiān)控，溫濕度異常時，發(fā)短信進(jìn)行報警。

（5）北京協(xié)和醫(yī)院

GLP實驗室的12個點的溫濕度監(jiān)控，24個冰箱和3個恒溫箱的溫度監(jiān)控，實驗室UPS斷電監(jiān)控。數(shù)據(jù)采集到計算機保存，報表每天自動打印，溫濕度發(fā)生異；?qū)嶒炇覕嚯姡到y(tǒng)除了在計算機上報警之外，還在管理員的手機上報警。發(fā)短信隨時可以查詢被監(jiān)控點的溫濕度值。

（6）石藥集團維生藥業(yè)

GLP實驗室、研發(fā)室、無菌室、質(zhì)量部共50個冰箱、恒溫箱、培養(yǎng)箱點的溫度監(jiān)控，搖瓶間和恒溫恒濕箱4個點的溫濕度監(jiān)控，實驗室斷電監(jiān)控。數(shù)據(jù)采集到計算機保存，報表每天自動打印，溫濕度發(fā)生異；?qū)嶒炇覕嚯，系統(tǒng)除了在計算機上報警之外，還將報警信息上傳到24小時值班的調(diào)度室進(jìn)行統(tǒng)一處理。

（7）京衛(wèi)制藥

GLP實驗室、研發(fā)室共8個冰箱、恒溫箱的溫度監(jiān)控，藥品成品庫中5個點的溫濕度監(jiān)控。數(shù)據(jù)采集到計算機保存，溫濕度發(fā)生異；?qū)嶒炇覕嚯姡到y(tǒng)除了在計算機上報警之外，系統(tǒng)除了在計算機上報警之外，還在管理員的手機上報警。發(fā)短信隨時可以查詢被監(jiān)控點的溫濕度值。

（8）河北醫(yī)科大學(xué)

GLP實驗室、動物室、辦公區(qū)共10個冰箱的溫度監(jiān)控，和54個點的溫濕度監(jiān)控。數(shù)據(jù)采集到計算機保存，報表每天自動打印，溫濕度發(fā)生異常時，系統(tǒng)通過聲音報

 

藥品穩(wěn)定性試驗箱

 

 

何為藥品穩(wěn)定性試驗？

藥品的穩(wěn)定性是指原料藥及制劑保持其物理、化學(xué)、生物學(xué)和微生物學(xué)性質(zhì)的能力。穩(wěn)定性研究目的是考察原料藥或制劑的性質(zhì)在溫度、濕度、光線等條件的影響下隨時間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件和有效期的確定提供科學(xué)依據(jù)，以保障臨床用藥安全有效。

穩(wěn)定性研究的試驗方法：長期試驗、加速試驗、影響因素試驗

1.長期試驗

長期試驗是在上市藥品規(guī)定的貯存條件下進(jìn)行，目的是考察藥品在運輸、保存、使用過程中的穩(wěn)定性，能直接地反映藥品穩(wěn)定性特征，是確定有效期和貯存條件的最終依據(jù)。

取三批樣品在25℃±2℃、RH60%±10%條件進(jìn)行試驗，取樣時間點在第一年一般為每3個月末一次，第二年每6個月末一次，以后每年末一次。

對溫度敏感藥物的長期試驗可在6℃±2℃條件下進(jìn)行試驗;對采用半通透性的容器包裝的藥物制劑，長期試驗應(yīng)在25℃±2℃、RH40%±10%的條件下進(jìn)行，取樣時間同上。穩(wěn)定性長期試驗所采用的一般條件是根據(jù)國際氣候帶制定的。將全球分為I、II、III、IV四個國際氣候帶，溫帶主要有英國、北歐、加拿大、俄羅斯;亞熱帶有美國、日本、西歐（葡萄牙-希臘）;干熱帶有伊朗、伊拉克、蘇丹;濕熱帶有巴西、加納、印度尼西亞、尼加拉瓜、菲律賓。在這四種氣候帶中，對于藥品的質(zhì)量保證而言，條件最苛刻的是第四種氣候帶，即高溫又高濕的環(huán)境。中國總體來說屬于亞熱帶，推薦長期試驗采用溫度濕度條件為：25℃±2℃，60%RH±10%RH

2.加速試驗 

加速試驗是在超常條件下進(jìn)行的，目的是通過加快市售包裝中藥品的化學(xué)或物理變化速度來考察藥品穩(wěn)定性，對藥品在運輸、保存過程中可能會遇到的短暫的超常條件下的穩(wěn)定性進(jìn)行模擬考察，并初步預(yù)測樣品在規(guī)定的貯存條件下的長期穩(wěn)定性。

加速試驗一般取擬上市包裝的三批樣品進(jìn)行，建議在比長期試驗放置溫度至少高15℃的條件下進(jìn)行。一般可選擇40℃±2℃、RH75%±5%條件下進(jìn)行6個月試驗。在試驗期間第0、1、2、3、6個月末取樣檢測考察指標(biāo)。如在6個月內(nèi)供試品經(jīng)檢測不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求或發(fā)生顯著變化，則應(yīng)在中間條件30℃±2℃、RH65%±5%同法進(jìn)行6個月試驗。

在對采用不可透過性包裝的含有水性介質(zhì)的制劑，如溶液劑、混懸劑、乳劑、注射液等的穩(wěn)定性研究中可不要求相對濕度。對采用半通透性的容器包裝的藥物制劑，如塑料軟袋裝注射液、塑料瓶裝滴眼液、滴鼻液等，加速試驗應(yīng)在40℃±2℃、RH20%±5%的條件下進(jìn)行。

乳劑、混懸劑、軟膏劑、糊劑、凝膠劑、眼膏劑、栓劑、氣霧劑、泡騰片及泡騰顆粒等制劑宜直接采用30℃±2℃、RH65%±5%的條件進(jìn)行試驗。

對溫度敏感藥物（需在冰箱中4-8℃冷藏保存）的加速試驗可在25℃±2℃、RH60%±5%條件下同法進(jìn)行。需要冷凍保存的藥品可不進(jìn)行加速試驗。

3.影響因素試驗

影響因素試驗是在劇烈條件下進(jìn)行的，目的是了解影響穩(wěn)定性的因素及可能的降解途徑和降解產(chǎn)物，為制劑工藝篩選、包裝材料和容器的選擇、貯存條件的確定等提供依據(jù)。同時為加速試驗和長期試驗應(yīng)采用的溫度和濕度等條件提供依據(jù)，還可為分析方法的選擇提供依據(jù)。

影響因素試驗一般包括高溫、高濕、光照試驗。一般將原料藥供試品置適宜的容器中（如稱量瓶或培養(yǎng)皿），攤成≤5mm厚的薄層，疏松原料藥攤成≤10mm厚的薄層進(jìn)行試驗。對于口服固體制劑產(chǎn)品，一般采用除去內(nèi)包裝的最小制劑單位，分散為單層置適宜的條件下進(jìn)行。如試驗結(jié)果不明確，應(yīng)加試兩個批號的樣品。

a、高溫試驗

供試品置密封潔凈容器中，在60℃條件下放置10天，于第5天和第10天取樣，檢測有關(guān)指標(biāo)。如供試品發(fā)生顯著變化，則在40℃下同法進(jìn)行試驗。如60℃無顯著變化，則不必進(jìn)行40℃試驗。

b、高濕試驗

供試品置恒濕密閉容器中，于25℃、RH70%±5%條件下放置10天，在第5天和第10天取樣檢測。檢測項目應(yīng)包括吸濕增重項。若吸濕增重5%以上，則應(yīng)在25℃、RH75±5%下同法進(jìn)行試驗;若吸濕增重5%以下，且其他考察項目符合要求，則不再進(jìn)行此項試驗。液體制劑可不進(jìn)行此項試驗。

恒濕條件可采用恒溫恒濕箱或通過在密閉容器下部放置飽和鹽溶液來實現(xiàn)。根據(jù)不同的濕度要求，選擇NaCl飽和溶液（15.5-60℃，RH75%±1%）或KNO3飽和溶液（25℃，RH92.5%）。

c、光照試驗

供試品置光照箱或其它適宜的光照容器內(nèi)，于照度4500Lx±500Lx條件下放置10天，在第5天和第10天取樣檢測。

以上為影響因素穩(wěn)定性研究的一般要求。根據(jù)藥品的性質(zhì)必要時可以設(shè)計其他試驗，如考察pH值、氧、低溫、凍融等因素對藥品穩(wěn)定性的影響。對于需要溶解或者稀釋后使用的藥品，如注射用無菌粉末、溶液片劑等，還應(yīng)考察臨床使用條件下的穩(wěn)定性。

方法1

采用任何輸出相似于D65/ID65（ 發(fā)射標(biāo)準(zhǔn)的光源，如具有可見紫外輸出的人造日光熒光燈、氙燈或金屬鹵化物燈。D65（ 是國際上認(rèn)可的室外日光標(biāo)準(zhǔn)[ISO10977（1993）]。ID65 相當(dāng)于室內(nèi)間接日光際準(zhǔn)。若光源發(fā)射光低于320nm，應(yīng)濾光除去。

方法2

對于選擇方法2，相同樣品應(yīng)同時暴露在日光燈和近紫外燈下。冷白熒光燈應(yīng)具有ISO10977（1993）所規(guī)定的輸出功率。近紫外熒光燈，其光譜范圍為320~400nm，在350~370nm 有最大發(fā)射能量;在320~360nm及360~400譜帶范圍內(nèi)紫外光應(yīng)具顯著的比例。在確認(rèn)研究中，樣品應(yīng)暴露在總照度不低于1.2×106Lux.hr，近紫外能量不低于200w.hr/m2，直接在藥物和制劑之間進(jìn)行比較。樣品可與經(jīng)論證過的光化強度系統(tǒng)并排暴露于有效的光化強度下，以確保獲得指定的光暴露，或在用經(jīng)校正的測光儀! 照度儀監(jiān)測的條件下，持續(xù)相當(dāng)?shù)臅r間.

 

 

該公司產(chǎn)品分類： 藥品穩(wěn)定性試驗箱

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